Usage Prévu
La buse Firesafe™ est un fusible thermique conçu pour stopper le débit d’oxygène et éteindre un feu se répandant dans la tubulure d’arrivée d’oxygène dans le cas où celle-ci s’enflamme accidentellement et où le feu se propage vers la source et atteint le dispositif.
Les feux de systèmes sous oxygène sont relativement courants, occasionnés souvent par des patients qui fument alors qu’ils sont sous oxygénothérapie continue. Ces feux sont particulièrement fréquents dans les soins à domicile (oxygénothérapie ambulatoire), où la surveillance des patients est limitée ; ils peuvent néanmoins survenir aussi dans des environnements plus surveillés tels que les établissements de soins et maisons de repos.
L’oxygène en lui-même n’estpas inflammable, mais un enrichissement en oxygène augmente considérablement la vitesse et l’intensité de la combustion ; des matériaux non combustibles dans l’air peuvent brûler dans un milieu enrichi en oxygène. Un feu se déclarant dans la tubulure se propagera jusqu’à la source d’oxygène, généralement un cylindre, un concentrateur ou une réserve d’oxygène liquide.
Il est recommandé d’équiper chaque circuit d’arrivée en oxygène de deux buses Firesafe™. La première doit être placée à proximité de la source d’oxygène et la seconde près du patient ainsi qu’illustré sur la figure 1. La buse Firesafe™ n’offre pas de protection en cas de feu dans la tubulure en amont du dispositif.
Le fonctionnement de la buse Firesafe™ délivrée avec ces instructions est bidirectionnel, elle peut être installée en tout point de la tubulure d’arrivée d’oxygène.
La buse Firesafe™ est destinée à équiper les circuits d’oxygène à faible débit, basse pression, comme mesure de contrôle des risques à l’égard des patients sous oxygénothérapie, que ce soit au domicile, au sein d’un établissement de santé ou dans les services de soins d’urgence. Elle peut être utilisée pour les patients nécessitant une supplémentation en oxygène, sous réserve de l’évaluation des risques liés à l’introduction du dispositif et, si nécessaire, de l’application de mesures supplémentaires de contrôle des risques. Le contrôle des risques peut inclure un suivi et une surveillance accrue du patient.
L’utilisation de la buse Firesafe™ est contre-indiquée en aval des dispositifs d’administration de médicaments sous forme d’aérosols. Il s’agit d’un dispositif non stérile, un seul patient – à usage multiple.
Avertissements!
1.   Avant d’installer la vanne de canule Firesafe™, veuillez lire attentivement le mode d’emploi. Comme pour tous les appareils médicaux, toute tentative d’utilisation ou d’installation de cet appareil sans avoir maîtrisé son fonctionnement et ses limitations risque d’entraîner des blessures au patient ou à l’utilisateur.
2.   Cet appareil est prévu pour être utilisé dans une tubulure de débit d’oxygène qui présente une faible pression de fonctionnement statique ne dépassant pas les caractéristiques techniques indiquées pour cet appareil. Il ne doit pas être utilisé pour d’autres applications.
3.   Cet appareil présente une résistance au débit ; veuillez tenir compte de l’impact de l’impédance sur le système lors de l’installation de l’appareil.
4.   Ne pas entreposer ni installer cet appareil près d’une flamme nue, ni à proximité d’une source de chaleur excessive susceptible de dépasser les chiffres indiqués dans les caractéristiques techniques de l’appareil. Il ne faut pas utiliser cet appareil en conjonction avec un humidificateur chauffant d’oxygène.
5.   Maintenir cet appareil exempt d’huile et/ou de graisse. En particulier, ne pas lubrifier les raccords cannelés pour tuyaux.
6.   Il est interdit de fumer ou d’approcher une flamme nue pendant l’administration de l’oxygène ou la dispense d’une thérapie à l’oxygène.
7.   Des mesures de contrôle des risques supplémentaires (par ex. la surveillance de la SpO2 avec alarme) sont essentielles pour les patients susceptibles de subir des lésions ou de décéder en cas d’arrêt imprévu du débit d’oxygène.
8.   Cet appareil est prévu pour un usage unique par un seul patient – à usage multiple et ne doit pas être déplacé entre les installations en raison des risques de contamination nosocomiale.
9.   Cet appareil est conçu pour être utilisé lors de l’administration d’oxygène ou d’air enrichi en oxygène. Ne pas utiliser l’appareil avec d’autres gaz.
Nettoyage,  Entretien et élimination
Nettoyer les surfaces extérieures de l’appareil avec de l’alcool ou une lingette désinfectante. Ne pas immerger l’appareil dans un liquide et ne laisser aucun liquide s’infiltrer par les raccords cannelés pour tuyaux. La vanne de canule Firesafe™ n’exige aucun entretien et a une durée de vie prévue de 5 ans. Éliminez toutes les valves à la demande Firesafe™ dès leur date d’expiration mentionnée sur l’étiquette du dispositif. Une fois activée, la vanne de canule Firesafe™ ne peut pas être réinitialisée et doit être jetée.